China Registration of New Chemical Substances中国新規化学物質登録

中国新規化学物質登録

中国「新化学物質環境管理登記弁法」(生態環境部令12号)に関連した各種サービスを提供しております。

中国では、国家生態環境部が所管する弁法(12号令)により、新規化学物質の製造・輸入前登記、備案が義務付けられております。

  • セミナー資料・サービス概要

業務内容

事前コンサルティング

新規化学物質の性質、製造/輸入量等、ビジネスプランに応じた申請プランを提案いたします。

試験免除の判断やポリマー備案における除外要件の該非判断を実施いたします。

申請業務

  • 中国国内代理人の選定・手配
    申請実績を多く持つ信頼できる代理人を提案いたします。
  • 申請書類の作成から登記完了までのトータルサポート
    以下のような全面的な技術サポートを提供いたします。営業秘密となる申請物質の情報を申請人に開示しない情報保護での申請も対応いたします。
    -必要情報の精査・提案
    -各種試験手配
    -PBT*判定・リスク評価書等の技術文書作成
    -行政当局への申請書類の作成・提出
    -行政当局からの補正要求に対する提案

    *PBT: Persistent, Bioaccumulative and Toxic(難分解性、生物蓄積性、毒性)

申請用試験データの取得

GLP適合試験機関である当社での試験に加え、中国試験機関への再委託も含め、申請に必要なすべての試験に対応いたします。
中国固有生物を用いた試験は、実績のある中国国内試験機関に再委託いたします。
試験のスケジュールおよびデータの信頼性は、当社にてモニター管理しております。

登記後の代理人・登記証維持業務

登記証取得後の活動記録、登記内容変更、再申請および年度報告等に対応いたします。

主な申請の種類

申告の種類 物質種類と数量(年)
備案
  • 新規モノマー2%未満のポリマー
  • 低懸念ポリマー
  • 新規化学物質 1t未満
簡易登記 新規化学物質 1t以上10t未満
常規登記 新規化学物質 10t以上